发布时间：2025-01-10
返回列表来源：国家药监局
1月7日，国家药监局发布公告，由爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的“有晶体眼人工晶状体”获批上市，成为第316个获准上市的创新医疗器械产品。
近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。
该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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